央广网北京2月15日消息 (记者 雷妍)日前,国家药监局、公安部、国家邮政局等三部门下发通知,逐步加强复方地芬诺酯片等药品的管理。
通知指出,近期,我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众身心健康和生命安全。
为何会出现这些药物的滥用?首都医科大学宣武医院药剂科副主任药师王海莲表示,上述药品都有一个共同的特点:长期应用时可产生依赖性。比如,曲马多是阿片类药物,长期、过量使用,有可能会出现身体依赖,或出现幻觉、兴奋感,产生欣快感。因此,在相关使用说明中精确指出:使用曲马多的患者,有几率发生成瘾、滥用和误用的风险,严重者可致用药过量和死亡。
为防止此类药物滥用,通知强调,严控药品生产量。药品监管部门审批生产复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片所需盐酸地芬诺酯原料药、马多原料药需用计划时,应当认真审核申请单位资质证明文件,严控计划量,原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、马多原料药需用计划量不得高于上一年度。
加强药品生产环节监管。药品监管部门要督促药品上市许可持有人、药品生产企业严格按照经核准的药品注册标准和生产的基本工艺进行生产,保证药品生产全过程持续符合法定要求。要加强原料药使用和储存管理,严防流入非法渠道。复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片等含品复方制剂和含复方制剂不得委托生产。
强化药品经营环节监管。药品监管部门要督促药品上市许可持有人、药品批发企业切实落实主体责任,严格审核购买方资质,不得将药品销售至不具备相关资质的企业、机构或个人,严格药品出入库的复核和查验工作,严防发生伪造资质骗购、套购药品行为。
加强寄递渠道查验。邮政管理部门对个人交寄的要认真查验药品处方,对单位交寄的要查验药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证等证明文件,严防非正当用途的复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品通过寄递渠道流通扩散。
严厉打击违反法律法规行为。对违反《中华人民共和国药品管理法》《品和管理条例》等法律和法规,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用或造成危害的,要依法从严从重处理;构成犯罪的,要及时移交公安机关。公安机关对此类案件要从始至终保持严打高压态势。
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