罐体，搅拌浆，电机，传感器，液位显示器,封头，电器控制装置等各零部件安装无松动,精度符合标准要求，且维护保养操作方便。

  在设备安装确认，运行确认的根底上，我们用食盐进行性能确认，操作步骤如下：

  .2开机运行机器当温度升为50℃时，每5分钟取样一次，用比重计进行均匀度检测，目测熔化程度是否有盐粒。

  .5仪表显示罐内物料的热分布校正值确认：向罐内参加水100Kg，将留点温度计用绳系好，翻开蒸汽阀门加热，并接通电源，启动搅拌浆10分钟停机，将留点温度计放入罐内，5分钟后提出记录温度和数显温度，然后再继续加温搅拌10分钟，这样反复六次记录温度，共做三批。

  通过对300L/400L配液罐的验证，确认欲购置的设备的技术指标、型号、性能及设计的基本要求符合生产和GMP要求，对设施安装过程进行确认，安装后进行试运行，以证明设备到达设计的基本要求和说明书规定的技术指标，在此根底上进行设备的性能验证，以空白物料进行试车，证明不仅能满足生产要，而且符合工艺标准的要求，并保证生产出符合质量发展要求的产品。

  目的:根据运行确认工程和合格标准，对草拟出的设备标准操作规程进行下一步确实认，对其不合理的地方做修改，为性能确认做好准备。

  1.1 配液罐是采用316L不锈钢材料质地及电抛光技术，容积为300L或400L，搅拌轴采用机械密封无油润滑，容器保温材料采取使用耐温抗老化聚氨酯发泡保温，罐体上设有真空口、呼吸器接口、人孔、、进料口、搅拌轴孔，具有循环清洗的功能和液位显示功能。

  2.3检查并确认设备的安装符合生产规格要求，公用工程系统配套齐全，且契合设计要求。

  与物料接触部位混合桶采用316L不锈钢，内外表均进行电抛光，处理无死角,易清洗且与物料、清洗剂不起化学反响。

  设备外表平整光滑，无毛刺，无松动，精度符合标准要求，与物料接触的部位外表电刨光。

  依据标准：根据预确认工程和合格标准，设备生产厂商的说明书、制造厂家和使用厂家的调研情况，结合自己的生产要来确定需要购进的设备。

  根据验证数据分析，与标准做比照偏差情况，对验证结果做多元化的分析，根据结果分析的情况对配液罐验证过程进行综合性评价，并对该配液罐能否满足生产的要求。

  6.2 建议: 根据验证结果分析对验证方案中需改良的工艺条件或再验证情况等提出合理化建议。

  根据安装确认工程和合格标准，依据设备厂家的说明书对设备做确认，草拟出设备的标准操作规程。

  .4容积校正值确实认：用水桶每次称取25Kg水倒入罐中至下封头上线止，记录仪表显示的数值。