人生病时吃的药片、胶囊,打针输液用的瓶瓶袋袋,它们是怎么产出的?如何在保证满足制药环境的情况下,提升生产效率、降低生产成本?
本周在长沙举办、今日闭幕的第57届(2019年春季)全国制药机械博览会暨2019(春季)中国国际制药机械博览会,揭晓了答案。来自海内外的1135家药机企业参展,展出的设备涵盖制剂机械、原料药机械、药品包装机械等八大类近万台设备。
其中,以楚天科技、千山药机领衔的长沙药机企业,凭借着高度自动化和智能化的产品,成为展会焦点。记者通过调查了解到,近年来随只能制造水平的不断的提高,长沙制药机械行业在许多细致划分领域已达到与世界同步甚至领先的水平,他们正在从源头为百姓提供更安全、更有效、更便宜的药品。
在制药领域,水质是影响药品质量的关键要素。随国家对制药质量发展要求的逐步的提升,对制药机械连续生产医药用水的能力,也提出了新的考验。
“如果是冷机启动,最多只需20分钟的处理,饮用水就能变成注射用水、高纯水和纯化水。”展会现场,楚天华通医药设备有限公司展出的热压式蒸馏水机,吸引了众多制药企业前来咨询,该公司制水装备产品线总经理石建华向记者介绍说,“这台机器具有低能耗、高水质的特点。”
水质方面,其电导率能够达到0.05μS/cm,细菌内毒素小于等于0.01EU,远高于欧、美药典标准。“对于注射液来说,水质的好坏,关系到安全和疗效,比如疫苗就对水质非常敏感。”石建华表示,在国内80%的药厂还在使用传统多效蒸馏制备注射用水,随着药企转变发展方式与经济转型的推进,这类设备的应用前景很广阔。
除了提升药品品质,这台设备还有低能耗的特点。“相比传统的多效蒸馏制水设备,在水、电、气方面的 综合制水成本,可以下降50%。”石建华说,制药企业应用热压式蒸馏水机能够更好的降低每瓶注射液的成本,“从制药这个源头,让老百姓用药更安全也更省钱。”
作为“国内制药装备第一股”,来自长沙的千山药机在国内大输液生产线领域占据行业首位。
“我们的塑料瓶大输液生产线,在国内市场占有率能够达到70%。”在千山药机的展区,该公司董事、营销总监付慧龙非常自豪地向记者介绍一台自动化设备。
“首先是产能高,每小时可生产18000瓶,平均每分钟300瓶,且合格率达到99.99%,”付慧龙和记者说,虽然效率高,但这台设备的能耗比传统的同类设备下降了20%,占地面积节约30%。“之所以精巧,是因我们把多个工序集合到一起,操作人员从二三十人缩减到5个人。”
自动化水平的提升,让千山药机在许多新产品的研制和推出上走在前列。比如输液用的可立袋,“传统的输液袋需要插两根管子,一根输液一根排气,但是空气中有细菌,对药品难免产生一定的影响,而可立袋能够自吸自排,只需一根输液管,更安全可靠。”付慧龙说,千山药机的内封式软袋灌装设备也广受欢迎,由于采用了无菌灌装工艺,免去了杀菌步骤,让药品药效得到最大限度保护。
2017年,楚天并购了世界制药装备领域的著名企业德国Romaco集团。本届展会上,Romaco集团CEO约格·比伯也率领团队参展。
与楚天合作的这两年,除了诸如互派员工交流培训等工作,Romaco也在加速布局中国市场。就在展会开幕的前一天,诺脉科(中国)固体制剂工艺中心在宁乡经开区楚天科技工业园正式揭牌成立,这是Romaco集团在中国设立的第一家实验室,也是Romaco在全球布局的第五家实验室,标志着楚天科学技术创新融合发展取得又一阶段性成果。
近年来,随着“走出去”与“引进来”的步伐加快,湖南医药产业集群也在加快速度进行发展。据统计,到2020年,湖南省医药产业主要经营业务收入有望达到2000亿元,总实力跻身全国10强。
长沙是中国制药机械的发祥地之一,是国家重要的医药工业基地,大型制药企业、药机企业众多。长沙的浏阳生物医药园拥有威尔曼制药、九芝堂制药、泰尔制药、尔康制药等63家GMP工厂,尤其是在注射剂装备细致划分领域,行业前三云集长沙。生物医药作为长沙市22个工业新兴及优势产业链之一,医药和制药装备产业集群正稳步迈向千亿级产业俱乐部。