一、 生物医药用纯水制备工艺流程: 传统工艺: • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精细过滤器-一级反渗透设备-中心水箱-中心水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺: • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精细过滤器-一级反渗透机-中心水箱-中心水泵-EDI 体系-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精细过滤器-榜首级反渗透-PH 调理-中心水箱-第二级反渗透(反渗透膜外表带正电荷) -纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺: ...
一、 生物医药用纯水制备工艺流程: 传统工艺: 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精细过滤器-一级反渗透设备-中心水箱-中心水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺: 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精细过滤器-一级反渗透机-中心水箱-中心水泵-EDI 体系-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精细过滤器-榜首级反渗透-PH 调理-中心水箱-第二级反渗透(反渗透膜外表带正电荷) -纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺: 原水 多介质过滤器活性炭过滤器 盐箱 软化过滤器 软化水箱 药洗水箱 保安过滤器 一级反渗透设备 二级反渗透设备 RO 纯水箱 EDI 超纯水设备 超纯水箱 蒸馏水器 用水点 二、 制药工业契合 GMP 认证的纯化水设备: 单体和管道设备契合 GMP 的要求(如后端处理设备如杀菌器、 膜滤、 终端水箱、 预处理设备的管路选用 UPVC 管材) 水质契合 2000 版药典规范和 GMP 中的各项规定 设备全自动运转和有条件的全自动处理程序(如反冲刷、 再生、 消毒程序) 三、 GMP 认证制药用水要求 1、 GMP 对生物制药用水制备设备的要求: (一) 、 设备规划的基本要求 1、 结构规划应简略、 牢靠、 拆装简洁。 2、 为便于拆装、 替换、 清洗零件, 执行机构的规划尽量选用的规范化、 通用化、 体系化零部件。 3、 设备内外壁外表, 要求润滑平坦、 无死角, 简单清洗、 灭菌。 零件外表应做镀铬等外表处理, 以耐腐蚀, 防止生锈。 设备外面防止用油漆, 以防脱落。