日前，药品审评中心揭露寻求第一批3个药品说明书的修订定见，拟添加儿童习惯证和用法用量。
为保证儿童用药安全有用，处理我国儿童用药临床工作中存在的药品说明书修订滞后，特别是已有循证医学依据的儿童习惯证、用法用量、需求留意的几点、不良反应等内容不能及时归入说明书，影响儿童用药问题，“药品审评中心与国家儿童医学中心（北京）战略协作协议”中设立了“我国儿童用药说明书规范化项目”，一起安排研讨推动处理。经国家儿童医学中心（北京）安排儿科与各领域专家研讨证明，提出了第一批主张修订说明书的种类清单和详细修订内容。
药品审评中心依据已发布的儿科药物临床研讨有关技术指导准则，对国家儿童医学中心（北京）提出的修订内容，拟依照循证医学依据充沛能够直接修订、循证医学依据要进一步剖析讨论及循证医学依据不足还需求出示更多研讨数据三种类型处理。
据了解，经整理种类清单，药审中心筛选出氟哌啶醇、利培酮及氟西汀3个种类，可直接修订药品说明书，添加儿童习惯证及用法用量等内容。
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